공지사항
항상 저희 한국알콘을 아껴 주시는 여러분들께 감사드립니다. 이 섹션은 제품관련 공지사항을 전달하는 곳입니다.
2024. 08. 21
제목: 의료기기 회수에 관한 공표
(위해 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 품목명: 매일착용소프트콘택트렌즈
2. 제품명: 워터렌즈 멀티포컬, 워터렌즈 난시, 워터렌즈 한달용
3. 모델명: Dailies total1 Multifocal, DAILIES TOTAL1 for Astigmatism, TOTAL30
4. 허가․인증․신고번호: 수허17-553호, 수허20-63호, 수허22-19호
5. 분류번호(등급): A77030.01(2)
6. 로트번호 및 사용기한 : N1276304, N1276203, N1277331, N1276198, N1275814, N1276178, N1276223, N1275752, N1276445, N1275991, N1275997, N1276078, N1275905, N1276112, N1276059, N1276101, N1276087, N1276143, N1276055, N1276357, N1276413, N1275930, N1275944, N1275932, N1276068, N1276047, N1276378, N1275909, N1275937, N1276103, N1276437, N1275910, N1275992, N1276071, N1275914, N1275956, N1276397, N1276411, N1276026, N1276067, N1276451, N1275988, N1276942, N1276344, N1276349, N1277136, N1275940, N1275954, N1276066, N1276080, N1277118, N1277132, N1275938, N1276944, N1276008, N1276003, N1276017 (제조일로부터 60개월), N4160931, N4160936 (제조일로부터 84개월)
7. 7. 회수사유: 특정 공급업체 원재료의 제한적 품질 이상
8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 안경원 통보 후 회수
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 해당 로트의 제품 사용을 중지하고 구입처 (안경원) 또는 한국알콘 홈페이지로 문의 (해당 콘택트렌즈 착용으로 인하여 특별히 추가 위험 요소가 발생할 가능성 낮음.)
10. 회수개시일: 2024 년. 8 월. 13 일.
11. 회수의무자: 한국알콘(주) (대표자 최준호)
12. 소재지: (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 6층(대치동, 글라스타워)
13. 연락처: TEL) 02-2007-5000, FAX) 02-2007-5004
14. 작성연월일: 2024 년. 8 월. 21 일.
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매․사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.
2018.11.01
의료기기 재평가 결과에 따른 허가변경 공지
한국알콘(주)는 식품의약품안전처 공고 제2018-406호 의료기기 재평가 결과 공고에 따른 변경을 아래와 같이 공지합니다. 변경된 허가사항은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.
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품목 |
변경사항 |
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수허11-365호(치료용콘택트렌즈) |
사용시주의사항 및 사용방법 |
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수허11-469호(안과용반도체레이저수술기) |
사용시주의사항 및 사용방법 |
더 알아보기 (별첨 참조)